In den letzten Jahren gab es eine Reihe von Änderungen der Produktsicherheitsvorschriften in der EU. So wurde beispielsweise erst am 18. November 2024 die Richtlinie über die Haftung für fehlerhafte Produkte veröffentlicht.
Am 12. Juni 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (im Folgenden als „Verordnung“ bezeichnet) veröffentlicht. Diese Verordnung ersetzt die Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit (Richtlinie 2001/95/EG) (im Folgenden als „Richtlinie“ bezeichnet), die vorschrieb, dass nur sichere Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen. Diese Überarbeitung wurde durchgeführt, um den Entwicklungen im Zusammenhang mit neuen Technologien und dem Online-Verkauf Rechnung zu tragen. Die Verordnung wird ab dem 13. Dezember 2024 gelten(Artikel 52 der Verordnung). Wir werden nun den Inhalt der Verordnung vorstellen und uns dabei auf die wichtigsten Änderungen konzentrieren, die die Richtlinie mit sich bringt.
Es ist wichtig, die Änderung der Form der Richtlinie in eine Verordnung zur Kenntnis zu nehmen, die darauf abzielt, die Kohärenz mit dem Rechtsrahmen für die Marktüberwachung von Produkten zu gewährleisten, die in den Anwendungsbereich der harmonisierten EU-Rechtsvorschriften fallen, und den Regulierungsaufwand zu verringern, indem die einheitliche Anwendung der Produktsicherheitsvorschriften innerhalb der EU sichergestellt wird.
I.- Anwendungsbereich der Produkte
Die Verordnung gilt für Produkte, die in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt werden, sofern es im Unionsrecht keine spezifischen Bestimmungen mit demselben Ziel gibt, die die Sicherheit der betroffenen Produkte regeln (Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung).
Die Verordnung gilt jedoch nicht für Human- oder Tierarzneimittel, Lebensmittel, Futtermittel, lebende Pflanzen und Tiere, tierische Nebenprodukte und Folgeprodukte, Pflanzenschutzmittel, Ausrüstungen für Verkehrsdienste, Luftfahrzeuge und Antiquitäten (Artikel 2.2 der Verordnung).
II.- Nicht-EWR-Betreiber
Die Verordnung erlegt dem Hersteller, dem Bevollmächtigten, dem Importeur und dem Händler (im Folgenden zusammenfassend als „Wirtschaftsakteur“ bezeichnet) Verpflichtungen auf. Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass diese Verpflichtungen auch dann gelten, wenn ein außerhalb des EWR ansässiger Hersteller Produkte auf dem EWR-Markt in Verkehr bringt. Um ein unter die Verordnung fallendes Produkt in Verkehr zu bringen, muss außerdem eine Person vorhanden sein, die unter die Kategorie des in der Union ansässigen Wirtschaftsakteurs fällt (Artikel 16 der Verordnung).
II.- Aspekte zur Bewertung der Sicherheit von Produkten
Wie in der Richtlinie heißt es auch in der Verordnung, dass die Wirtschaftsakteure nur solche Produkte in Verkehr bringen oder bereitstellen dürfen, die sicher sind (Artikel 5 der Verordnung).
Allerdings werden in der Verordnung nun die Aspekte genannt, die bei der Bewertung der Sicherheit eines Produkts zu berücksichtigen sind (Artikel 6 Absatz 1 der Verordnung) und die in der Richtlinie nicht aufgeführt waren. Diese Aspekte sind: (a) die Merkmale des Produkts; (b) die Auswirkungen auf andere Produkte; (c) die Auswirkungen, die andere Produkte auf das zu bewertende Produkt haben könnten; (d) die Aufmachung des Produkts; (e) die Kategorien von Kunden, die das Produkt verwenden; (f) das Erscheinungsbild des Produkts; (g) die Cybersicherheitsmerkmale; und (h) die Entwicklungs-, Lern- und Vorhersagefunktionalitäten des Produkts.
III.- Fernabsatz
Es wurde eine neue Verpflichtung für Fernverkäufe eingeführt.
Produkte, die online oder mit anderen Mitteln des Fernabsatzes zum Verkauf angeboten werden, gelten als auf dem Markt bereitgestellt, wenn sich das Angebot an Verbraucher in der Union richtet. Ein Verkaufsangebot gilt als auf Verbraucher in der Union ausgerichtet, wenn der betroffene Wirtschaftsteilnehmer seine Tätigkeit in irgendeiner Weise auf einen oder mehrere Mitgliedstaaten ausrichtet (Artikel 4 der Verordnung).
Artikel 19 der Richtlinie besagt, dass ein Wirtschaftsteilnehmer, der Produkte online oder mit anderen Mitteln des Fernabsatzes auf dem Markt bereitstellt, im Angebot dieser Produkte zumindest die folgenden Informationen klar und deutlich sichtbar angeben muss:
(a) den Namen, den eingetragenen Handelsnamen oder die eingetragene Marke des Herstellers sowie die Postanschrift und die E-Mail-Adresse, unter der er zu erreichen ist;
(b) falls der Hersteller nicht in der Union niedergelassen ist, den Namen, die Postanschrift und die E-Mail-Adresse der verantwortlichen Person im Sinne von Artikel 16 Absatz 1 der Verordnung oder Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/1020;
(c) Informationen, die die Identifizierung des Produkts ermöglichen, einschließlich einer Abbildung des Produkts, seines Typs und sonstiger Produktkennzeichen, und
(d) alle Warn- oder Sicherheitsinformationen, die gemäß der Verordnung oder den geltenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union in einer für die Verbraucher leicht verständlichen Sprache auf dem Produkt oder der Verpackung anzubringen oder in ein Begleitdokument aufzunehmen sind, wie von dem Mitgliedstaat, in dem das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird, festgelegt.
IV.- Meldepflicht bei Unfällen im Zusammenhang mit der Sicherheit von Produkten
Gemäß Artikel 20 der Verordnung stellt der Hersteller sicher, dass ein Unfall, der durch ein in Verkehr gebrachtes oder auf dem Markt bereitgestelltes Produkt verursacht wurde, den zuständigen Behörden des Mitgliedstaates, in dem sich der Unfall ereignet hat, über das Safety Business Gateway unverzüglich gemeldet wird, sobald er von dem Unfall weiß. Die Meldung muss den Typ und die Identifikationsnummer des Produkts sowie die Umstände des Unfalls enthalten, sofern diese bekannt sind. Der Hersteller teilt den zuständigen Behörden auf Anfrage alle weiteren relevanten Informationen mit.
Importeure und Händler, die Kenntnis von einem Unfall haben, der durch ein von ihnen in Verkehr gebrachtes oder auf dem Markt bereitgestelltes Produkt verursacht wurde, unterrichten unverzüglich den betreffenden Hersteller darüber. Der Hersteller nimmt die Meldung gemäß den vorstehenden Bestimmungen vor oder weist den Importeur oder einen der Händler an, die Meldung vorzunehmen.
Ist der Hersteller des Produkts nicht in der Union niedergelassen, so sorgt die verantwortliche Person, die Kenntnis von einem Unfall hat, für die Meldung.
In diesem Stadium der bevorstehenden Anwendung der Verordnung wird den Betreibern, die mit den unter die Verordnung fallenden Erzeugnissen zu tun haben, empfohlen, zu überprüfen, ob ihre Tätigkeiten mit der Verordnung in Einklang stehen.
Satoshi Minami
Vilá Abogados
Für weitere Informationen wenden Sie sich an: va@vila.es
29. November 2024
