2024年10月23日付欧州指令（EU）2024/2853（以下「本指令」）は、製造物責任に関する新たな欧州の責任枠組みを構築するものであり、被害を受けた個人の保護を強化すると同時に、域内市場の歪みを回避するため、すべての加盟国において適用される規則を統一するという二重の目的を有している。これらは、製品の欠陥に対する過失責任の原則を維持しつつ、デジタル経済、コネクテッド製品、ソフトウェア、そしてより複雑化したサプライチェーン全般に適応させるため、概念や立証規則を更新することで実現されている。
その適用開始は、移行スケジュール及び経過措置に従う。2026年12月9日以降に市場に投入され、または使用が開始された製品に適用され、同日以前の製品については従来の制度が維持される。
- 適用開始時期
実務上極めて重要な点は適用開始時期に関することである。本指令は2026年12月9日より指令85/374/EECに置き換わるが、同日以前に市場に投入された、または使用が開始された製品については、廃止される制度の適用を維持する。したがって、損害賠償請求においては、適用される制度を決定するために、当該製品の「市場への導入」または「使用開始」の日付を正確に特定することが不可欠となる。これは、責任主体や立証責任だけでなく、時効や抗弁権にも影響を及ぼす。
- 責任の在り方における変更点
本条文は、欠陥製品によって個人が被った損害に対する経済事業者の責任に関する共通規則を定めており、高い保護水準と域内市場の適正な機能の確保を目的としている。 実務上、この改正は、責任の物的・主観的範囲の拡大、および技術的に極めて複雑な事案において被害者と企業間の情報格差を是正することを目的とした手続上の手段（特に証拠に関するもの）の強化につながる。
3.どのような損害が賠償の対象となり、どのような損害が調和化された制度の対象外となるか
本指令に基づく賠償請求権は、(i)死亡または身体的傷害（医学的に認められた精神的損害を含む）、(ii)財産の損傷または毀損（ただし、重要な除外事項がある。欠陥のある製品自体、製造業者の管理下で組み込まれまたは接続された欠陥部品によって引き起こされた製品の損傷、および専ら業務目的で使用される財産は賠償対象外である）、および(iii)業務目的で使用されていないデータの毀損または消失。
さらに、補償は物的損失に加え、国内法に基づき賠償可能な範囲において精神的損害も対象となることが明示されており、他の種類の損害（例：純粋な経済的損失、プライバシー侵害など）については、必要に応じて他の国内責任制度との併存が維持される。
4.デジタル時代における欠陥製品とは何か、そして欠陥はどのように評価されるのか
欠陥とは、消費者が期待する権利を有する安全性、あるいはEU法または国内法で要求される安全性の欠如を指し、その評価には「あらゆる状況下」における総合的な判断が求められる。
評価基準としては、とりわけ、外観や取扱説明書、合理的に予見可能な使用方法、市場投入または使用開始後の学習能力や新機能の習得による影響、他の製品との相互作用（相互接続を含む）、製造者が事後管理を維持している場合の管理下からの離脱の関連時点、そして、特に重要な点として、安全性に関連するサイバーセキュリティ要件を含む、関連する安全要件が挙げられる。
また、より優れたバージョンやその後のアップデートが存在するという事実のみによって、以前の製品が自動的に欠陥品となることは回避される。
- 誰が責任を負うか
責任の核心は、欠陥製品そのものの製造業者、および欠陥部品が当該製造業者の管理下で組み込まれ、または相互接続され、製品に欠陥を生じさせた場合の当該部品の製造業者に留まるが、国境を越えた状況における請求の有効性の確保が強化されている： 製造業者がEU域外にある場合、輸入業者、正規代理店、およびEU域内に所在する輸入業者や正規代理店が存在しない場合は、物流サービス提供者が責任を負うことがある。さらに、EU域内に所在する責任ある経済事業者を特定できない場合、販売業者は、その特定を求められてから1ヶ月以内に当該事業者または自身の販売業者を特定できない場合、責任を負うことになる。この規定は（一定の条件下で）、適用される制度に定められた要件が満たされる場合、遠隔契約を可能にするオンラインプラットフォームにも適用される。
- 重要な変更：「新たな製造業者」
本指令は、製造業者の管理下以外で製品に実質的な変更を加え、その後それを販売または使用に供する者の概念を明示的に盛り込んでいる。当該者は責任の観点から製造業者とみなされることになり、これにより、再調整、再製造、レトロフィット、または関連するアップデートの作業において、契約上のリスクの割り当てだけでなく、損害発生時の責任範囲を明確にするための技術的・文書的なトレーサビリティの設計についても再考が求められる。
- 証拠の提出と提示
法廷実務にとって最も重要な変更点の一つは、証拠提示に関する具体的な規則の導入である。原告が請求の信憑性を裏付けるに足る事実と証拠を提示した場合、裁判所は被告に対し、その保有する関連証拠の提示を命じることができる。また、対称的に、被告が原告に対し証拠の提示を求める可能性も認められている。ただし、必要性と比例性の厳格な制限の下、機密情報や営業秘密の保護に特に配慮し、裁判所が機密保持のための具体的な措置を講じ、かつ比例原則に合致する場合、証拠がアクセス可能かつ理解しやすい形で提出されるよう要求することを可能とするものである。
- 責任の免除および制限
本指令は、製品が市場に投入または使用開始されていない場合や、科学的・技術的知見の現状に関連するいわゆる「開発リスク」など、免除事由を認めているが、デジタル製品およびコネクテッド製品にとって極めて重要な規則を導入している。欠陥が、製造業者の管理下にある関連サービス、ソフトウェア（更新や改良を含む）、安全性を維持するために必要な更新や改良の欠如、または実質的な変更に起因する場合、販売時点において欠陥が存在しなかったという事実に基づく免責は適用されない。この規定は、製品のライフサイクル管理、および安全性に影響を及ぼすアップデート、アップグレード、ならびに統合または相互接続されたサービスに対する製造業者の実質的な管理へと焦点を移すものである。
- 連帯責任
2人以上の事業者が同一の損害について責任を負う場合、連帯して責任を負うものとみなされる。これにより被害者の立場が強化され、責任の分担に関する議論は内部段階（求償／分担）に移される。さらに、ソフトウェアコンポーネントを組み込んだ製造業者が、当該コンポーネントの製造業者が市場投入時点で零細企業または中小企業であり、かつ免責に関する契約上の合意が存在する場合、欠陥のあるコンポーネントの製造業者に対して求償権を行使できないという特例が設けられている。この規則は、ソフトウェア統合やサプライヤー管理の交渉において考慮すべきものである。
- 重要な期限
本指令は共通の枠組みを定めるものの、損害の原因となった製品の市場投入または使用開始、あるいは大幅な変更後の販売・使用開始から10年を「時効期間（expiry period）」として定めている。ただし、その期間内に訴訟が提起された場合はこの限りではない。また、潜伏期間を伴う身体的傷害により一般の期限内に訴訟を提起できなかった場合には、25年の例外期間が設けられている。これにより、請求または防御の戦略において、製品のライフサイクルおよび損害発生の経緯に関する正確な時系列の再構築が求められる。
- 企業への影響
コンプライアンスおよびリスク管理の観点から、新たな枠組みは以下の重要性をさらに強めている。(i)技術文書およびバージョン、構成部品、アップデートのトレーサビリティ、(ii)サプライヤーおよびサプライチェーン（輸入業者、認定代理店、物流業者を含む）の管理、(iii)製品の安全性の一要素としてのアップデートおよびサイバーセキュリティのガバナンス、ならびに (iv) 証拠開示請求や機密保持措置を伴う訴訟への備え、の重要性をさらに高めている。
さらに、本指令は他の制度との併存関係に影響を与えないため、製品インシデントの管理を、一般的な製品安全規制や請求・事故への対応と調整し、早期段階から証拠を保全することが望ましい。
- 国内法および他の制度との共存
欧州の製造物責任制度は、欠陥以外の理由による契約上または契約外責任に関する国内法に基づき被害者が有する権利を損なうことなく機能し、また、個人データ保護に関するEU法の適用性にも影響を及ぼさない。
特にデジタル経済の分野においては、データ保護違反に関連する損害賠償請求には独自の救済経路が存在することを念頭に置くべきである。なぜなら、GDPR違反により物的または精神的な損害を被った者は、特定の責任および免責規則に基づき、管理者または処理者から賠償を受ける権利を有するため、個々の事案ごとに、当該損害が製品欠陥（安全性）に該当するのか、データ保護の遵守違反（処理の適法性）に該当するのか、あるいは両方の側面において併合または協調的な措置が必要となるのか、を個別に分析することが求められる。
ハニフ・シャミム (Shameem Hanif)
ヴィラ法律事務所
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2026年5月29日